注册证编号：川械注准20192020115

广告批准文号：川械广审(文)第240708-01413号

产品由导入鞘和扩张管组成，其中鞘管采用聚酰胺、不锈钢弹簧圈和PTFE内衬管制成，管身涂有聚乙烯吡咯烷酮聚合物亲水超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分) ；扩张管及扩张管接头采用PE材料制成，涂有聚乙烯吡咯烷酮聚合物亲水超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分) ；鞘管接头采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

1.导入鞘、扩张管断裂强度大于15N；

2.鞘管管身动态摩擦力浸泡前和浸泡模拟尿液中24小时后，动态摩擦力仍小于0.3N；

3.产品经环氧2烷灭菌，无菌包装；无细胞毒性反应作用；无皮肤致敏反应;无阴道刺激反应。

产品适用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其它器械进入泌尿道，手术完毕即拔除。