注册证编号：川械注准20212140127

广告批准文号：川械广审（文)第240724-01412 号 

德信安医用涂层技术（专利号：ZL201811203221.3）

产品由超滑硅胶导尿管、纯化水包包装组成；其中超滑硅胶导尿管由普通硅胶导尿管管身涂覆超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成；普通硅胶导尿管由球囊、单向阀、封口帽、冲洗接口(三腔导尿管)、排泄锥形接口、管身组成，材质是硅橡胶材料，按内设腔道数量分为双腔导尿管和三腔导尿管；超滑涂层主要由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物制成；其中纯化水包由铝箔袋装载纯化水经辐射灭菌制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌。

1.超滑涂层动态摩擦力小于0.30N；

2.射线不透过性比较两个光密度差的大小，其差值应大于0.05；

3.纯化水包经辐射预灭菌，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。